隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)療設備的升級，我國醫(yī)療器械市場需求急劇增長，客觀上促進了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選擇將越來越先進，其產(chǎn)品結構將不斷調(diào)整，功能將更加多樣化，市場容量將繼續(xù)擴大。

醫(yī)療器械和設備分為三類:

1.診斷設備類；

2.治療設備類；

3.輔助設備。

醫(yī)療器械檢測，醫(yī)療注冊常見標準：

☆ 醫(yī)療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

☆ 醫(yī)療器械安全規(guī)定GB9706.1IEC/EN60601-1

醫(yī)療器械檢測相關標準：

醫(yī)療器械設備EMC測試項目

☆ 空間輻射Radiated

☆ 傳導騷擾Conduction

☆ 諧波電流Harmonic

☆ 電壓閃動Filcker

☆ 靜電ESD

☆ 電源快速脈沖群EFT

☆ 電源浪涌Surge

☆ 抗擾工頻磁場/磁場M/S

☆ 交流電流下降VoltageDIPS

☆ 輻射抗干擾RS

☆ 電源傳導抗擾度CS

醫(yī)療器械設備安全檢測項目

☆ 危險電壓測試

☆ 防觸電檢測

☆ 標簽耐久性測試

☆ 插頭放電試驗

☆ 保護接地試驗

☆ 抗電強度檢測

☆ 球壓檢測

☆ 工作電壓測試

☆ 電源線拉力測試

☆ 穩(wěn)定性測試

☆ 溫升測試

☆ 異常工作檢查

☆ 扭力測試

☆ 沖擊測試

☆ 跌落測試

☆ 震動測試

GMC醫(yī)用檢測產(chǎn)品優(yōu)勢：

專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設備，如電氣安規(guī)測試，電能質(zhì)量檢測，針對注射泵、高頻電刀、患者監(jiān)護儀、起搏器除顫器、超聲診斷設備等功能測試。